目前,新冠肺炎疫情在全球范圍持續蔓延,世界各國政府機構和公證機構均有不同程度的停工或遠程辦公,受此影響, ……
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:為進一步加強無菌和植入性醫療器械(含高值醫用耗材)監督檢查,貫徹《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔20 ……
滬藥監械管〔2020〕91號市市場監管局執法總隊,各區市場監管局,局機關各相關處,各直屬單位,各相關企業: ……
分類編號指導原則名稱發布時間關鍵詞備注01有源手術器械01-01超聲手術設備及附件超聲軟組織切割止血系統注冊技術審查指導原則201801-02激光手術設備及附件醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則20 ……
為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局中華人民共和國國家衛生健康委員會令第 ……
YY0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫療器械行業標準和YY/T1617-2018《 ……
(原創2020-04-09CMDE中國器審) 2019年7月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了關于抗 ……
為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控措施,減少人員流動聚集,阻斷疫情傳播擴散渠道,保護人民群眾生 ……
4月3日,國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視江西快三會議,對全系統加強疫情防控出 ……
通告〔2020〕3號為貫徹實施《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監督管理總局令第21號)(以下簡稱《辦法》),進一步規范藥品、醫療器械廣告審查工作,現將有 ……
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