國家食品藥品監督管理總局通 告2014年 第16號關于發布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告為指導體外診斷試劑的臨床試驗工作,根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號) ……
國家食品藥品監督管理總局公 告2014年 第43號關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告為規范醫療器械注冊管理,指導企業做好注冊申報工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第6 ……
國家食品藥品監督管理總局通 告2014年 第14號關于發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄的通告為保護醫療器械臨床試驗受試者安全,規范臨床試驗審批工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第 ……
國家食品藥品監督管理總局通 告2014年 第13號關于發布免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄的通告為了做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管 ……
國家食品藥品監督管理總局通 告2014年 第12號關于發布免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄的通告為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管理 ……
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)(以下簡稱《生產辦法》)和《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)(以下 ……
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)(以下統稱《辦法》)已發布,自20 ……
國家食品藥品監督管理總局令第6號《醫療器械說明書和標簽管理規定》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。局 長 張勇2014年7月 ……
國家食品藥品監督管理總局令第4號《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。局 長 張勇2014年7月30日醫 ……
國家食品藥品監督管理總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。局 長 張勇2014年7月30 ……
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