江西快三

關于舉辦醫療器械上市后監管政策培訓會的通知

  • 2019-03-22

中國 北京市 北京市 東城區 填寫參會申請表

江西快三 北京市朝陽區廣西大廈(北京市朝陽區潘家園華威里26號)

2019-04-17 ~ 2019-04-18

各有關單位:
        為協助推動我國醫療器械科學監管工作,幫助會員企業及時理解政策并作出相應調整,協會定于2019年4月17日至18日在北京組織醫療器械上市后監管政策培訓會,屆時將邀請國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司領導和專家對我國醫療器械上市后監管政策法規進行深入講解。歡迎所有醫療器械行業的同道積極參與,共同學習。
        現將有關事項通知如下:
        一、 會議及報到時間
        (一)報到時間:
        2019年4月16日 14:00-18:00
        (二)會議時間:
        2019年4月17日 9:00-17:00
        2019年4月18日 9:00-12:30
        二、 會議地點
        北京市朝陽區廣西大廈
        江西快三:北京市朝陽區潘家園華威里26號
        三、會議內容
        (一)中國醫療器械監管現狀;
        (二)《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》解讀;
        (三)《醫療器械召回管理辦法》政策解讀;
        (四)醫療器械抽驗與上市后監管;
        (五)我國醫療器械上市后抽驗管理情況;
        (六)2018年醫療器械抽驗問題與實例分析;
        (七)醫療器械不良事件上報系統解讀;
        (八)2018年醫療器械飛行檢查情況分析;
        (九)2018年醫療器械境外檢查情況分析。
        四、會議聯系人
        聯系人:梁巖冰
        電  話:010-85659462
        E-mail:liangyb@camdi.org
        五、報名方式
        (一)請各參會代表于2019年4月 15日前掃描下方二維碼報名;
 
        (二)會務費標準:會員企業2300元/人,非會員企業3600元/人;
        (三)培訓期間提供自助午餐,交通及住宿自理;
        (四)參會代表請憑報名回執或匯款憑證報到;
        (五)為保證會議質量,本次培訓限定300人,報滿即止。

        附件:
        會議日程安排



中國醫療器械行業協會

2019年3月22日


附件:

醫療器械上市后監管政策培訓會日程

時間

主題

主講人

 

2019-4-17(周三)

9:00-9:10

領導致辭

 

9:10-10:00

中國醫療器械監管現狀

醫療器械監管司

10:00-11:00

《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》解讀

醫療器械監管司

11:00-12:00

《醫療器械召回管理辦法》政策解讀

醫療器械監管司

12:00-13:30

午休

 

13:30-14:30

醫療器械抽驗與上市后監管

醫療器械監管司

14:30-15:30

我國醫療器械上市后抽驗管理情況

中檢院

15:30-16:30

2018年醫療器械抽驗問題與實例分析

中檢院

 

2019-4-18(周四)

 

9:00-10:00

醫療器械不良事件上報系統解讀

藥監局評價中心

10:00-11:00

2018年醫療器械飛行檢查情況分析

藥監局核查中心

11:00-12:00

2018年醫療器械境外檢查情況分析

藥監局核查中心