各有關單位：
《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》已于近期由中共中央辦公廳及國務院辦公廳聯合發布，文件涉及諸多重大監管政策調整和突破，但在習近平總書記關心下僅歷時一年就制定完成，其發布規格之高令國內外業界矚目并正在引發我國醫療器械產業的新一輪巨大變革，與此同時國家食品藥品監督管理總局就《醫療器械監督管理條例修正案（草案征求意見稿）》向社會征求意見，上海自貿區醫療器械上市許可人制度試點的啟動以及兩票制深入實施、醫療服務價格動態調整、按疾病診斷相關分組收付費規范改革試點等相關政策的相繼出臺，上述系列政策組合強力助推我國醫療器械行業創新整合并向縱深發展，對于企業而言不僅需要立即理解上述政策會給業界帶來哪些影響，更要明確在新的變革中是繼續保持產銷一體同質化競爭還是向研發中心或代工企業轉型？是按傳統方式在自身平臺上逐步完成產品更新還是利用上市許可人制度直接委托第三方啟動新產品？傳統銷售公司怎樣應對兩票制的強推并如何利用新政策轉型……？為了幫助會員企業在變革前夜掌握政策做好調整，中國醫療器械行業協會特別邀請食品藥品監管總局、發改委、衛計委、總局器審中心、中檢院（總局標準管理中心）等國家權威部門的領導于2017年12月16日至17日在北京廣電國際酒店共同召開“中國醫療器械行業2017熱點政策研討會”，歡迎所有關心醫療器械行業發展的同道積極參與，共同學習。現將會議有關事項通知如下：
一、會議及報到時間
（一）報到時間：
2017年12月15日14:00-18:00
2017年12月16日 8:00-9:00
（二）會議時間：12月16-17日全天開會
二、會議地點
會議地點：北京廣電國際酒店
酒店江西快三：北京市西城區西便門外大街2號（近國家廣播電影電視總局。）
三、會議內容
醫療器械審評審批制度改革概況（總局注冊司）
醫療器械分類目錄實施政策（總局注冊司）
器審中心醫療器械審評改革情況（總局器審中心）
醫療器械創新產品審評機制（總局器審中心）
醫療器械檢驗檢測新形勢與技術服務（中檢院）
醫療器械分類目錄細分領域解讀（總局標準管理中心）
“醫療服務價格動態體系管理”如何運行（發改委價格司）
市場公平競爭(發改委價監與反壟斷局)
耗材集中采購政策（衛計委藥政司）
醫療服務價格調整（衛計委財務司）
醫改政策整體進程(衛計委醫改辦)
患者安全(衛計委醫管中心)
分級診療（醫聯體）/患者權益保障（療效）與控費措施之間如何科學平衡(衛計委體改司)
按疾病診斷相關分組收付費規范改革與醫保支付未來五年工作預期(人社部)
獨立設置醫療機構的發展方向及標準解讀（衛計委醫政醫管局）
醫療器械企業合規經驗分享
四、報名方式
（一）請各參會代表將回執（附件1）E-mail至中國醫療器械行業協會，或掃描下方二維碼報名。
也可通過網上報名：
（二）注冊費：會員企業￥1600元/人，非會員企業￥2600元/人。
（三）會議期間用餐統一安排，交通及住宿自理；
（四）參會代表請憑參會回執和匯款憑證報到。
五、賬戶信息及會議聯系人
（一）賬戶信息
賬戶名稱：中國醫療器械行業協會
開戶銀行：中信銀行北京知春路支行
賬 號：7111710182600053959
（二）會議聯系人
聯 系 人：鄔英龍 陳江琳
手 機：13126688265/13552268777
電 話：010-85659394/65499320
E - mail：wuyl@camdi.org/chenjl@camdi.org
（三）財務組聯系人
聯 系 人：王莉娟
電 話：010-85659252
E - mail：wanglj@camdi.org
附件：
1. 2017中國醫療器械行業熱點政策研討會擬定日程
2. 2017中國醫療器械行業熱點政策研討會參會回執
3. 酒店信息及地理位置交通圖
二О一七年十一月二十一日
附件1：2017中國醫療器械行業熱點政策研討會擬定日程
（具體日程以現場公布為準）
12月16日
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時間 |
主題 |
擬邀請嘉賓單位 |
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9:00 |
協會領導致辭 |
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9:30 |
醫療器械審評審批制度改革概況 |
總局注冊司 |
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10:30 |
休息 |
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10:45 |
醫療器械分類目錄實施政策 |
總局注冊司 |
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11:45 |
午休 |
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13:00 |
器審中心醫療器械審評改革情況 |
總局器審中心 |
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14:00 |
醫療器械創新產品審評機制 |
總局器審中心 |
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15:00 |
休息 |
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15:10 |
醫療器械檢驗檢測新形勢與技術服務 |
中檢院 |
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16:10 |
醫療器械分類目錄細分領域解讀 |
總局標準管理中心 |
12月17日
|
時間 |
主題 |
擬邀請嘉賓單位 |
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|
9:00 |
醫改政策整體進程 |
衛計委醫改辦 |
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10:00 |
“醫療服務價格動態體系管理”如何運行 |
發改委價格司 |
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10:10 |
休息 |
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11:10 |
耗材集中采購政策 |
衛計委藥政司 |
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|
12:00 |
午休 |
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|
13:00 |
市場公平競爭 |
發改委價監與反壟斷局 |
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14:00 |
醫療器械企業合規經驗分享 |
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15:00 |
休息 |
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15:10 |
分級診療（醫聯體）/患者權益保障（療效）與控費措施之間如何科學平衡 |
衛計委體改司督導處 |
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16:10 |
獨立設置醫療機構的發展方向及標準解讀 |
衛計委醫政醫管局 |
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17:10 |
按疾病診斷相關分組收付費規范改革與醫保支付未來五年工作預期 |
衛計委醫政醫管局 |
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附件2：2017中國醫療器械行業熱點政策研討會報名回執
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單位名稱* |
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通訊江西快三* |
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姓名* |
職務* |
手機* |
郵箱* |
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繳費方式* |
□ 現金 □ 刷卡 □ 匯款 |
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開票信息* |
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開票單位名稱* |
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納稅人識別號* |
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注：1．*為必填項。本表可復制。
2．發票默認為增值稅普通發票
3．開具增值稅普通發票或增值稅專用發票請咨詢單位財務。
附件3：酒店信息及地理位置交通圖
酒店預訂江西快三：010-6806-5588
交通信息：北京市西城區西便門外大街2號（近國家廣播電影電視總局。）
首都國際機場：距離約33.3公里
公共交通：機場快軌-東直門站-換乘2號線-復興門站D口-步行780米；
北京南站：6.7公里
公用交通：地鐵4號線-宣武門-換乘2號線-復興門站D口-步行780米；
附件：25號-2017關于召開中國醫療器械行業熱點政策研討會的通知.pdf
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