我單位已完成4個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制，現就說明書內容向社會公示，征求意見，詳見附件。請于2020年4月17日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及項目負責人聯系方式見下表。
2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品目錄
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序號 |
品種編號 |
名稱 |
性質 |
聯系人 |
江西快三/郵箱 |
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1 |
370098 |
SARS-CoV-2核酸檢測試劑國家標準品 |
新研制 |
周海衛 |
010-67095776 zhw8282@163.com |
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2 |
370038 |
艱難梭菌及其毒素A和B基因核酸檢測試劑盒國家參考品 |
新研制 |
劉東來 |
010-67095776 ldl198653@126.com |
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3 |
370060 |
人乳頭瘤病毒全基因組分型參考品 |
換代 |
田亞賓 |
010-67095776 tianyabin@nifdc.org.cn |
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4 |
340008 |
乙型肝炎病毒 RNA 檢測試劑 國家 標準品 |
新研制 |
郝曉甜 |
010-67095448 haoxiaotian@nifdc.org.cn |
中國食品藥品檢定研究院
體外診斷試劑檢定所
2020年4月13日
來源：中國食品藥品檢定研究院
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