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關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告

  • 2020-04-27
        《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后,國家藥品監督管理局按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第三百一十條規定,對《生物制品》附錄進行了修訂,現作為《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》配套文件予以發布。本附錄自2020年7月1日起施行。其中,對于附錄第59條,企業采用實時采集數據的信息化系統記錄數據的,因信息化建設需要一定周期,應在2022年7月1日前符合相關要求。
        特此公告。

        附件:生物制品





國家藥監局
2020年4月23日



來源:國家藥監局

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