為更好地滿足醫療器械監管和產業發展需求,根據國家藥品監督管理局(藥監綜械注函〔2019〕386號)的要求 ……
現發布《靜脈血液標本采集指南》等2項推薦性衛生行業標準,編號和名稱如下: ……
我單位已完成4個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制,現就說明書內容向社會公示,征求意見,詳見附件。請于2020年4月17日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及項目負 ……
為做好2021年人工智能醫療器械標準預立項工作,依據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》《原國家食品藥品監 ……
文檔附件:附件1:《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》項目建議書.doc附件2:《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準草案.pdf附件3:《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》意見反饋表.doc來源: ……
序號宣貫標準編號宣貫標準名稱時間地點技委會或歸口單位 及聯系江西快三1YY/T 0513.1-2019同種異體修復材料第1部分:組織庫基本要求2020年10-11月未定全國外科植入物和 ……
來源:中檢院……
文檔附件: 附件1:征求意見稿.doc附件2:行業標準編制說明.doc附件3:意見反饋表.doc來源:中國食品藥品檢定研究院……
文檔附件: 附件1:醫療器械標準立項提案表.doc附件2:醫療器械標準起草人登記表.doc來源:中國食品藥品檢定研究院……
文檔附件: 附件1:國家標準征求意見稿.docx附件2:國家標準編制說明.docx來源:中國食品藥品檢定研究院……
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